| 国家食品药品监督管理局日前发布的2004年第一期医疗器械质量公告显示,近八成的生化分析仪存在质量问题。有关专家指出,生化分析仪质量优劣将直接影响医生对病情诊断的准确性。 国家食品药品监督管理局共组织抽查了北京、上海、吉林、江苏、山东、湖南等6个省(市)18家企业生产的18台生化分析仪产品,检测项目包括:随机文件、外部标记、保护接地阻抗、连续漏电流、电介质强度、稳定性、交叉污染率、线性误差。其中4台产品被检测项目合格,14台产品不合格,抽检项目合格率仅为22.2%。国家食品药品监督管理局已要求有关省(市)食品药品监督管理局(药品监督管理局),对本次抽验中质量不合格的产品及有关生产企业,依法予以查处。
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